TUYỂN DỤNG NHÂN VIÊN QA
HDPHARMA đang tìm kiếm các ứng viên tiềm năng để trao cơ hội làm việc tại Phòng Đảm bảo chất lượng tại dây chuyền OSD được chứng nhận tuân thủ EU GMP tại KCN Cẩm Thượng.
Nếu bạn mong muốn học hỏi và làm việc trong hệ thống quản lý chất lượng (EU GMP), giải quyết các vấn đề về chất lượng sản phẩm dược phẩm và tạo ra lợi ích cho cộng đồng, HDPHARMA chính là điểm đến cho bạn.
VỊ TRÍ: Nhân viên QA – phụ trách mảng đánh giá hệ thống phụ trợ và thiết bị sản xuất
SỐ LƯỢNG: 02
YÊU CẦU KINH NGHIỆM, TRÌNH ĐỘ
- Bằng cấp: Đại học.
- Giới tính: Ưu tiên nam.
- Kinh nghiệm: Tối thiểu 6 tháng trong các nhà máy công nghiệp dược.
- Ngoại ngữ: khả năng đọc viết các tài liệu kỹ thuật bằng Tiếng Anh.
- Kỹ năng máy tính: Thành thạo word, excel, tin học văn phòng.
- Khác: Có khả năng viết báo cáo, thuyết trình, phản biện.
YÊU CẦU TÍNH CÁCH, THÁI ĐỘ
- Thân thiện, hợp tác, hòa đồng.
- Kỹ năng quản lí công việc, giao tiếp tốt, làm việc nhóm.
- Chủ động trong công việc được giao, tự trau dồi kiến thức..
- Trung thực, nhiệt tình, biết giữ bí mật thông tin.
MÔ TẢ CÔNG VIỆC:
- Đảm bảo nhà xưởng, các hệ thống phụ trợ, thiết bị được đánh giá đầy đủ, đúng trình tự tuân theo kế hoạch thẩm định gốc.
- Đánh giá tác động nhà xưởng, hệ thống phụ trợ, thiết bị sản xuất.
- Rà soát các tài liệu đánh giá URS, DQ, IQ, OQ.
- Soạn thảo, sửa đổi các SOP liên quan đến các hoạt động đánh giá.
- Soạn thảo đề cương, báo cáo PQ các hệ thống phụ trợ, thiết bị.
- Đào tạo đề cương đánh giá cho những người tham gia các hoạt động đánh giá/thẩm định
- Lên kế hoạch, tổ chức đánh giá, đánh giá định kỳ hiệu năng các hệ thống phụ trợ, thiết bị.
- Điều phối các bộ phận, tham gia, giám sát trong quá trình đánh giá lặp đặt, đánh giá vận hành nhà xưởng, hệ thống phụ trợ, thiết bị
- Báo cáo sai lệch, giám sát theo dõi CAPAs trong quá trình đánh giá lắp đặt, vận hành, hiệu năng (nếu có).
- Tham gia đánh giá rủi ro, đánh giá lại nhà xưởng, hệ thống phụ trợ, thiết bị khi có sai lệch hoặc thay đổi lớn.
- Theo dõi, đánh giá xu hướng của các thông số chất lượng quan trọng của các hệ thống thiết bị, phụ trợ, đảm bảo các thông số chất lượng quan trọng luôn nằm trong giới hạn yêu cầu.
- Tham gia đánh giá rủi ro và xác định nguyên nhân gốc rễ khi xảy ra các thông số chất lượng nằm ngoài xu hướng/giới hạn.
- Theo dõi chất lượng môi trường trong quá trình sản xuất như cường độ ánh sáng, độ ồn, chất lượng không khí…
- Giám sát kế hoạch bảo trì nhà xưởng, vệ sinh và bảo trì hệ thống phụ trợ.
- Xây dựng và giám sát kế hoạch hiệu chuẩn thiết bị.
- Đối ứng thanh tra.
MÔI TRƯỜNG LÀM VIỆC
- Thời gian làm việc theo quy định hiện hành của công ty, có thể phải làm tăng ca để đáp ứng tiến độ công việc.
- Được đào tạo về GMP và các SOP liên quan đến công việc.
- Chế độ lương thưởng, phúc lợi: Lương thỏa thuận, được đóng BHXH, BHYT theo quy định pháp luật.
VỊ TRÍ: Nhân viên QA – phụ trách mảng thẩm định quy trình
SỐ LƯỢNG: 02
YÊU CẦU KINH NGHIỆM, TRÌNH ĐỘ
- Bằng cấp: Dược sĩ đại học.
- Giới tính: Không yêu cầu.
- Kinh nghiệm: Tối thiểu 6 tháng trong các nhà máy công nghiệp dược
- Ngoại ngữ: khả năng đọc viết các tài liệu kỹ thuật bằng Tiếng Anh.
- Kỹ năng máy tính: Thành thạo word, excel, tin học văn phòng.
- Khác: Có khả năng viết báo cáo, thuyết trình, phản biện.
YÊU CẦU TÍNH CÁCH, THÁI ĐỘ:
- Thân thiện, hợp tác, hòa đồng.
- Kỹ năng quản lí công việc, giao tiếp tốt, làm việc nhóm.
- Chủ động trong công việc được giao, tự trau dồi kiến thức.
- Trung thực, nhiệt tình, biết giữ bí mật thông tin.
MÔ TẢ CÔNG VIỆC:
- Xây dựng các đề cương thẩm định quy trình, thẩm định vệ sinh, hold time.
- Xây dựng hồ sơ lô sản phẩm.
- Soạn thảo, sửa đổi các SOP liên quan đến các hoạt động thẩm định.
- Lập kế hoạch thẩm định, điều phối các bộ phận thực hiện theo kế hoạch.
- Đào tạo đề cương cho các bộ phận tham gia vào hoạt động thẩm định.
- Tham gia các hoạt động thẩm định, xử lý sai lệch sự cố phát sinh trong quá trình thẩm định.
- Đánh giá rủi ro về chất lượng sản phẩm.
- Thu thập dữ liệu, tổng hợp báo cáo thẩm định.
- Rà soát chất lượng sản phẩm định kì.
- Đối ứng thanh tra.
MÔI TRƯỜNG LÀM VIỆC
- Thời gian làm việc theo quy định hiện hành của công ty, có thể phải làm tăng ca để đáp ứng tiến độ công việc.
- Được đào tạo về GMP và các SOP liên quan đến công việc.
- Chế độ lương thưởng, phúc lợi: Lương thỏa thuận, được đóng BHXH, BHYT theo quy định pháp luật.
NỘP HỒ SƠ:
- Qua Email: qa-eu@hdpharma.vn (Ms. Hân)
- Trực tiếp tại: Bộ phận Hành chính, Văn phòng Công ty 102 Chi Lăng – Thành phố Hải Dương.
Các Anh/ Chị ứng viên quan tâm đến vị trí tuyển dụng Nhân viên QA, có thể tìm hiểu thêm thông tin về Dược Hải Dương tại:
Fanpage: https://www.facebook.com/hdpharma.since1961
Website: HDPHARMA – Since 1961
HDPHARMA
LIÊN HỆ
VN
EN
