Tại nhà xưởng 4C, HDPHARMA sẽ phát triển dây chuyền sản xuất thuốc tiêm kháng sinh Cephalosporin, dây chuyền thuốc dạng rắn đường uống Cephalosporin đạt tiêu chuẩn EU-GMP.
Nhà máy HDPHARMA EU là nhà máy sản xuất dược phẩm của Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương (HDPHARMA), được HDPHARMA khởi công xây dựng từ tháng 10/2015. HDPHARMA là một trong số ít các doanh nghiệp nội tự triển khai dự án nhà máy dược phẩm đạt tiêu chuẩn EU – GMP mà không có sự tham gia của cổ đông nước ngoài như nhiều doanh nghiệp khác.
Ngày 24/6/2022, Cơ quan Quản lý Dược Bungary đã cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn EU-GMP cho dây chuyền sản xuất thuốc viên nén, nén bao phim, viên nang cứng, cốm, bột không chứa kháng sinh Betalactam tại nhà máy sản xuất dược phẩm HDPHARMA EU. Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), tính đến 7/2024, trên cả nước chỉ có 8 doanh nghiệp dược có dây chuyền sản xuất đạt chuẩn EU-GMP. HDPHARMA vinh dự trở thành doanh nghiệp sản xuất thuốc có dây chuyền đạt chuẩn EU-GMP đầu tiên và duy nhất tại miền Bắc tính đến thời điểm hiện tại.
EU-GMP (Good Manufacturing Practices – European Union) là Thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn châu Âu. Đây là bộ các nguyên tắc, tiêu chuẩn được xây dựng và ban hành bởi Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu nhằm kiểm soát các hoạt động hoặc vấn đề xảy ra tại các cơ sở sản xuất dược phẩm. Tiêu chuẩn EU-GMP nhằm đảm bảo sản xuất ra thuốc có chất lượng cao, đảm bảo sức khỏe cho người tiêu dùng. Tiêu chuẩn EU-GMP là một trong những tiêu chuẩn đánh giá cao nhất của các nhà máy hiện tại trên thế giới.
Được ban hành bởi Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu, để được cấp giấy chứng nhận EU-GMP, dây chuyền sản xuất của HDPHARMA phải đạt các yêu cầu khắt khe gồm: quy trình sản xuất phải được xác định và kiểm soát rõ ràng để đảm bảo tính nhất quán và tuân thủ các thông số kỹ thuật; nhân sự tham gia quá trình sản xuất phải đủ trình độ chuyên môn và được đào tạo kiến thức về tiêu chuẩn EU-GMP; nhà xưởng và trang thiết bị phải được thiết kế, xây dựng, bố trí phù hợp với quy trình sản xuất và giảm thiểu tối đa bụi bẩn, nhiễm chéo, rủi ro trong quá trình sản xuất có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm…
Khu vực xây dựng tòa nhà 4C.
Bà Nguyễn Thị Tú Anh – Tổng Giám đốc Công ty CP Dược VTYT Hải Dương và đối tác Alphaco thực hiện nghi thức khởi công xây dựng.
Tòa nhà 4C xây dựng cạnh tòa nhà 4A. Hiện tòa nhà 4A có dây chuyền sản xuất thuốc viên nén, nén bao phim, viên nang cứng, cốm, bột không chứa kháng sinh Betalactam đạt chuẩn EU-GMP đầu tiên và duy nhất tại miền Bắc tính đến thời điểm này.
Phối cảnh xây dựng tòa nhà 4C.
Vừa qua, ông Nguyễn Trung Việt – Chủ tịch HĐQT Công ty CP Dược VTYT Hải Dương đã đến Italia để tham quan 3 nhà máy chế tạo thiết bị sản xuất dược phẩm của IMA. IMA là nhà chế tạo thiết bị sản xuất thuốc vô trùng đứng đầu châu Âu hiện nay. Ông Nguyễn Trung Việt chia sẻ: “Chúng ta đã bắt đầu việc thay đổi chất lượng bằng việc hợp tác với IMA – tập đoàn số 1 thế giới về thiết bị sản xuất dược phẩm”.
Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương (HDPHARMA) thành lập từ năm 1961. Với 6 thập kỷ đồng hành và chăm sóc sức khỏe người Việt Nam, HDPHARMA tự hào là doanh nghiệp đầu tiên và duy nhất tại miền Bắc có dây chuyền sản xuất dược phẩm đạt chuẩn EU-GMP. Dây chuyền EU-GMP là hành động để HDPHARMA thực hiện sứ mệnh “Sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn cao nhất của ngành dược thế giới, với chi phí phù hợp cho người bệnh Việt Nam.
Xem thêm về HDPHARMA:
HDPHARMA
LIÊN HỆ
VN
EN
