VITAMIN B12 (HỘP 100 ỐNG)

1. Trình bày:

Hộp 100 ống x 1ml, kèm hướng dẫn sử dụng.

2. Dạng bào chế:

Dung dịch thuốc tiêm

3. Thành phần:

Hoạt chất: Cyanocobalamin …………… 1000 mcg

Tá dược: Natri clorid, acid hydroclorid 0,1N, nước cất pha tiêm vừa đủ 1 ml.

4. Tác dụng:

• Vitamin B12 có tác dụng tạo máu.
• Cơ thể thiếu hụt Vitamin B12 gây thiếu máu hồng cầu và một số rối loạn thần kinh.

5. Dược lực học:

Cyanocobalamin là 1 trong 2 dạng của Vitamin B12 đều có tác dụng tạo máu. Trong cơ thể người, các cobalamin này tạo thành các coenzym hoạt động là methylcobalamin và 5 – deoxyadenosylcobalamin rất cần thiết cho tế bào sao chép và tăng trưởng. Methylcobalamin rất cần để tạo methionin và dẫn chất là S- adenosylmethionin từ homocystein.

Vitamin B₁₂ rất cần thiết cho tất cả các mô có tốc độ sinh trưởng tế bào mạnh như các mô tạo máu, ruột non, tử cung. Thiếu vitamin B₁₂ cũng gây hủy myelin sợi thần kinh.

6. Dược động học:

Sau khi tiêm bắp, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 giờ. Sau khi hấp thu, vitamin B₁₂ liên kết với transcobalamin II và được loại nhanh khỏi huyết tương để phân bố ưu tiên vào nhu mô gan. Gan chính là kho dự trữ vitamin B₁₂ cho các mô khác. Khoảng 3 microgam cobalamin thải trừ vào mật mỗi ngày, trong đó 50 – 60% là các dẫn chất của cobalamin không tái hấp thu lại được.

7. Chỉ định:

• Điều trị các bệnh về máu: Thiếu máu ác tính và thiếu máu hồng cầu to (tự phát hoặc sau khi cắt dạ dày).
• Chữa đau dây thần kinh ( đau dây thần kinh tọa, đau dây thần kinh cổ – cánh tay, đau do các bệnh thần kinh)
• Điều trị thiếu hụt Vitamin B12 do mắc bệnh Spru (tiêu hoá bị rối loạn, làm  cơ thể không hấp thụ  được vitamin B₁₂), bệnh ỉa chảy mỡ, cắt 1 phần dạ dày hoặc đang bị nhiễm giun móc.
• Dự phòng thiếu máu kết hợp thiếu hụt Vitamin B12 ở bệnh nhân cắt bỏ dạ dày hoặc cắt bỏ rộng hồi tràng, rối loạn hấp thu.

8. Chống chỉ định:

• Có tiền sử dị ứng với các cobalamin (vitamin B₁₂và các chất liên quan);
• U ác tính: Do vitamin B₁₂làm tăng trưởng các mô có tốc độ sinh trưởng cao, nên có nguy cơ làm u tiến triển;
• Người bệnh cơ địa dị ứng (hen, eczema).

9. Thận trọng:

Không chỉ định khi chưa có chẩn đoán xác định.

10. Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máu móc: 

Thuốc không  ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

11. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú:

Thuốc dùng được cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

12. Tác dụng không mong muốn (ADR):

Các phản ứng dị ứng do miễn dịch tuy hiếm, nhưng đôi khi rất nặng có thể gây chết người sau khi tiêm các chế phẩm có cobalamin.

Hiếm gặp: ADR <1/1000

• Toàn thân: Phản vệ, sốt.
• Ngoài da: Phản ứng dạng trứng cá, mày đay, ngứa, đỏ da.

“Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc”

13. Liều lượng và cách dùng:

– Chữa thiếu máu ác tính hoặc thiếu máu hồng cầu to:

• Nếu không liên quan đến yếu tố thần kinh thì tiêm bắp 250-1000 microgam, cách ngày, kéo dài trong 1-2 tuần. Sau đó điều trị duy trì bằng 250 microgam hàng tuần cho đến khi máu trở lại bình thường. Liều duy trì là 1000 microgam/ tháng.
• Nếu có sự liên quan đến hệ thần kinh thì tiêm bắp 1000 microgam cách ngày cho đến khi tình trạng được cải thiện.

– Chữa đau dây thần kinh: khi có tổn thương thần kinh dùng 1000 mcg cách ngày 1 lần và kéo dài đến khi đỡ. Các triệu chứng sớm về thần kinh có thể hoàn toàn hết nếu được điều trị sớm bằng vitamin B₁₂.

– Thiếu hụt vitamin B₁₂ ở người lớn: Tiêm bắp 100 microgam/ngày trong 7 ngày, sau đó điều trị cách ngày thêm 2 tuần, sau đó trong 3-4 tuần tiếp theo thì cứ 3-4 ngày lại dùng 1 liều.  Sau khi đỡ, liều duy trì hàng tháng: tiêm bắp 100 – 200 microgam/1 lần. Khi cần, điều chỉnh liều để duy trì số lượng hồng cầu trên 4,5 triệu/mm³.

– Thiếu hụt vitamin B₁₂ ở trẻ em: Tổng liều thông thường tiêm bắp hoặc dưới da là 1 – 5 mg, cho tiêm 1 lần 100 microgam trong vòng 2 tuần hoặc hơn. Ðể duy trì, tiêm bắp hoặc dưới da ít nhất 60 microgam mỗi tháng.

– Đối với dự phòng thiếu máu kết hợp thiếu hụt Vitamin B12 ở bệnh nhân cắt bỏ dạ dày hoặc cắt bỏ rộng hồi tràng, rối loạn hấp thu:  tiêm bắp 250-1000 microgam, mỗi tháng 1 lần. Việc bổ sung bằng đường tiêm phải duy trì suốt đời.

14. Tương tác thuốc:

• Neomycin, acid aminosalicylic, kháng histamine H2, omeprazole, colchicine có thể làm giẩm hấp thu của Vitamin B12 ở hệ tiêu hóa.
• Thuốc tránh thai làm giảm nồng độ của Vitamin B12 trong huyết thanh.
• Sử dụng Cloramphenicol đường tiêm có thể làm giảm tác dụng của Vitamin B12.

15. Quá liều và xử trí:

Chưa có báo cáo về việc dùng thuốc quá liều. Không dùng quá liều chỉ định.

16. Tương kỵ

Có thể trộn vitamin B₁₂ trong dung dịch với vitamin B₁, vitamin B₆ hoặc với fumarat sắt, acid ascorbic, acid folic, sulfat đồng, hoặc với fructose sắt và acid folic trong một số dạng thuốc tiêm.

17. Hạn dùng:

36 tháng kể từ ngày sản xuất .

18. Bảo quản:

Để nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh sáng.

19. Tiêu chuẩn chất lượng: DĐVN IV.

Chú  ý:

– Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ.

– Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

– Để xa tầm tay trẻ em. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sỹ.

Lưu ý: Những thông tin trên dành cho nhân viên y tế và mang tính chất trợ giúp tìm hiểu về sản phẩm, không nhằm mục đích quảng cáo.

HDPHARMA