KEM BÔI DA KETOCONAZOL 

1. Trình bày:

Hộp 1 tuýp 10g/5g, kèm hướng dẫn sử dụng.

2. Dạng bào chế:

Kem bôi da

3. Thành phần:

Mỗi tuýp kem 10g có chứa:

Ketoconazol …………….. 200mg

Tá dược: Cetyl alcohol, Vaselin, Propylen glycol, Tween 80, Nước tinh khiết…… vừa đủ 10g.

4. Dược lực học:

Ketoconazol thường có tác dụng kìm hãm nấm nhưng thuốc cũng có thể diệt nấm ở nồng độ cao và dùng kéo dài hoặc trên nấm rất nhạy cảm.

Cũng như các dẫn chất azol chống nấm khác, ketoconazol ức chế hoạt tính của cytochrom P₄₅₀ là hệ enzym cần thiết cho quá trình khử methyl các 14 alpha – methyl – sterol (thí dụ lanosterol) thành ergosterol là sterol chính của màng tế bào nấm, lượng ergosterol bị giảm sẽ làm thay đổi tính thấm và chức năng của màng tế bào. Tác dụng diệt nấm của ketoconazol ở nồng độ cao có thể do tác dụng hóa lý trực tiếp của thuốc trên màng tế bào nấm. Với Candida albicans, các thuốc chống nấm loại azol ức chế sự biến đổi từ dạng bào từ chồi thành thể sợi có khả năng xâm nhập gây bệnh.

Ketoconazol là thuốc chống nấm có phổ rộng, tác dụng trên nhiều loại nấm gây bệnh như Candida spp, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Epidermophytonfloccosum, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Malassezia furfur, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes và T. rubrum, một vài chủng Aspergillus spp, Cryptococcus neoformans và Sporothrix schenckii. Thuốc còn tác dụng trên một vài vi khuẩn Gram dương.

5. Dược động học

Ketoconazol chuyển hóa một phần ở gan tạo ra các dẫn chất không có hoạt tính qua quá trình oxy hóa và thoái giáng vòng imidazol và piperazin, quá trình O-dealkyl oxy hóa và hydroxyl hóa nhân thơm. Con đường thải trừ thuốc và các chất chuyển hóa của nó qua mật rồi phân.

6. Chỉ định:

Các bệnh nấm ở da và niêm mạc: nấm da toàn thân, nấm bẹn, nấm bàn chân do Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, lang ben, nhiễm Candida ngoài da gây ra bởi Candida spp, viêm da bã nhờn.

7. Chống chỉ định:

Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

8. Thận trọng:

• Tránh thuốc tiếp xúc với mắt.
• Không dùng cùng với các corticoid tại chỗ tròng vòng 2 tuần khi điều trị viêm da bã nhỡ do corticoid kích thích nấm tại chỗ.

9. Liều dùng – cách dùng:

• Nấm Candida ở da, lang ben, nấm da toàn thân hoặc nấm da đùi: bôi 1 lần/ngày trong 2 tuần.
• Viêm da bã nhờn: Bôi 2 lần/ngày trong 4 tuần hoặc cho tới khi khỏi bệnh.
• Nấm da chân: Bôi 1 lần/ngày trong 2 tuần.

10. Tác dụng không mong muốn:

Có thể gặp như: kích ứng, ngứa, phản ứng dị ứng.
“Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc”.

11. Tương tác thuốc:

Chưa có thông tin tương tác thuốc khác với Ketoconazol khi dùng để bôi da.

12. Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc:

Thuốc dùng được cho người khi lái xe hoặc đang vận hành máy móc.

13. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không nên dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú. Chỉ dùng thuốc khi thật cần thiết. Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

14. Qúa liều và xử trí:

Dùng quá liều có thể làm tăng nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn của thuốc.

15. Hạn dùng:

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

16. Bảo quản:

Để nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Chú ý:

– Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
– Để xa tầm tay trẻ em. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sỹ.

Lưu ý: Những thông tin trên dành cho nhân viên y tế và mang tính chất trợ giúp tìm hiểu về sản phẩm, không nhằm mục đích quảng cáo.

HDPHARMA